Descripción
El NXperience es un software de configuración, recopilación y análisis de datos para la línea de transmisores y data loggers inalámbricos de NOVUS. El programa permite explorar todas las características y detalles de los dispositivos y se comunica a través de interfaz USB, TCP-IP y NOVUS Cloud.
Una herramienta completa, el NXperience posibilita el análisis gráfico y conjunto de múltiples datos, procesamiento de alarmas, visualización de mapas de posicionamiento, realización de cálculos matemáticos y la emisión de informes, además de la exportación de los datos a múltiples formatos. Proporciona también el diagnóstico y puesta en marcha específicos para cada dispositivo, haciendo más fácil la realización de pruebas y detección de problemas.
Igualmente, a través de NXperience se puede crear y gestionar una cuenta en el NOVUS Cloud, portal de almacenamiento de datos de los productos de NOVUS.
NXperience Trust es el software validable especialmente diseñado para los segmentos de mercado farmacéutico, alimenticio y de salud, para la configuración y recolección de datos de data logger (registradores electrónicos) de las variables de ambiente a ser monitoreadas. Estos segmentos requieren un sistema confiable, sencillo e intuitivo de usar, así como con recursos completos para análisis y visualización de datos, autenticación de usuarios y seguridad de la información.
La conectividad de NXperience Trust permite que se utilice como una central de gestión de datos, permitiendo trabajar las informaciones de todos los dispositivos en red con más de una estación de trabajo y con datos centralizados en el servidor.
El NXperience Trust contempla los requisitos técnicos de FDA 21 CFR Parte 11 para la validación de sistemas computarizados. El usuario cuenta con registro electrónico de datos encriptados, fuerte mecanismo de autenticación con validez de contraseña y registro de eventos de la aplicación para rastreabilidad y auditoría posterior (Audit Trail). Los protocolos y la ejecución de validación son opcionales y se ofrecen por separado para complementación de la solución.
Características:
- Aplicaciones:
Fabricación y manipulación de medicamentos
Validación de sistemas computarizados
Sistema de monitoramento farmacéutico - Configuración de Dispositivos
- Gestión de Datos
- Diagnóstico de Dispositivos
- Integridad y Confiabilidad de los Datos
- Conectividad de Dispositivos
- Control de Usuarios
- Rastreabilidad (Audit Trail)
- Validación FDA 21 CFR Parte 11
Acceso controlado ao software
Logoff automático del usuario
Encriptación de los registros electrónicos de los dados
Presentación de los datos en formato legible
Backup de los registros electrónicos en red
Detección de modificación de los registros electrónicos
Registros de ocurrencias (Audit Trail)
Reportes firmados electrónicamente
